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各位同行:
有消息表明,国家局现在不会批准阿托伐他汀钙相关制剂,主要原因是所有阿托伐他汀钙(晶型I)有专利问题,国家局已停止审批。这个消息可靠吗?
如果我改用其它晶型开发阿托伐他汀钙制剂,国家局审批的可能性大吗
2015年11月12日发布人:jkobn
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[size=4][color=Black][font=宋体][b][求助]阿托伐他汀钙有关物质
用美国药典标准做阿托伐他汀钙有关物质时(色谱柱厂家不同),杂质B(非对映体)与主峰很难分离,有没有做过该品种的给点儿提示,谢谢
2011年12月02日发布人:woshituzhu
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利伐沙班拜耳今年6月份进口,商品名拜瑞妥,但我查到在国内只有一个制备方法专利,难道在国内没有化合物专利吗?这个产品现在能仿制吗?[/size],[size=2]
还有一个晶型的专利
申 请 号
2015年11月14日发布人:qqq111
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与匹伐他汀钙结构相似的化合物有哪些,想拆分匹伐他汀钙对映体,找与其类似的文献
匹伐他汀钙的结构图
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再补充一下,我是想用毛细管区带电泳模式拆分
最近,用羟丙基
2010年09月28日发布人:344717476
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非布索坦由日本帝人开发,09年2月13日FDA批准由武田制药上市,近50年来批准的第一个治疗痛风的NCE,竞争产品几乎没有,市场前景很被看好。在中国和印度都没有专利,中印两国巨大的消费市场,中印的众多制药公司开始纷纷
2015年11月14日发布人:jkobn
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400M核磁做出的氟谱要写多少兆?
400M核磁做出的碳谱是100M, 那做出的氟谱呢。。
希望知道的帮忙解答下。。谢谢。。。,应该是376吧!,应该很氢谱差不多吧,个人观点,我没做过,好像听别人说过,浓度大些吧,[quote
2010年08月04日发布人:JJSIE--NNE
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要用醋酸锰颗粒配置锰含量为100ppm的溶液,如何配制啊,请各位大虾相助。,你的要求是醋酸锰为100ppm,不是单独离子吧,我们以前配置物质的ppm浓度是
0.1g-----〉100 mL 为1000 ppm
1, 可以稀释这个
2009年10月02日发布人:hplcangel
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我们目前在做匹伐他汀钙,但是对照品比较难买,找了几家,纯度只有98%,但是原料的含量要求达到99%,请问做申报用可以吗?如果不能用的话,自制对照品可行否?还请做过的同仁指点一下,或者提供一下对照品供应商,谢谢!,对照非得要99%以上么
2010年10月12日发布人:shadow809
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在精制阿托伐中间体时,含有一杂质含量在0.07%左右,在用甲醇精制的过程中对这一杂质的去除能力有限,几乎没有精制作用,想探讨一下使用何种精制方法和溶剂效果最佳,没法回答的问题。,0.07%,很少了!想要降低到多少!,想降低到0.05%以下
2014年02月20日发布人:艰苦奋斗
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各位大神,小弟最近做瑞舒伐他汀钙的合成,目前存在的问题是有个手性异构体的杂质超标,不知道有没有做过的朋友遇到过类似的问题。这种手性异构杂质是很难通过精制去掉的,还忘有经验的大神知道一二,谢谢!,我们做一个类似的原料药 异构体拆分是用的两种
2014年02月21日发布人:艰苦奋斗